怎么区分一类**疗器械和其他类**疗器械的批准文号？

一类**疗器械的批准文号是特殊的，具体如下：

×1械备××××2××××3号。

其中：

×1为备案部门所在地的简称；

进口第一类**疗器械为“国”字；

境内第一类**疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

××××2为备案年份；

××××3为备案流水号。

第一类**疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的**疗器械。

除此之外的就都是其他类**疗器械了。

**疗器械分类

**对**疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的**疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的**疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的**疗器械。

扩展资料：

常用**品及**疗器械

家庭保健器材：疼痛**器材、家庭保健自我**材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；

家庭用保健**产品：电动**椅/床;**棒;**捶;**枕;**靠垫;**腰带;气血循环机;足浴盆;足底**器; 手持式**器、**浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;**椅;**器;美容**器;

家庭**疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、**仪、功能椅、功能床，支撑器、**用充气气垫；制氧机、煎**器、**等

家庭护理设备：家庭康复护理辅助**、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救**箱、血压计、血糖仪、护理床

**院常用**疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、**机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、b超等）、x线机、核磁共振等

新型**疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和**院常用的设备.例如**用外伤处置车等.

参考资料：百科-**疗器械